職務経歴書（治験コーディネーター）

職務要約

大学（または専門学校）卒業後、株式会社〇〇〇〇に入社し、治験コーディネーター（CRC）として〇年間勤務。 主に治験実施医療機関において、治験開始前の準備、被験者対応、診察・検査スケジュールの調整、 治験責任医師・分担医師や院内各部署との連携、CRA対応などの業務を担当してきました。
治験実施計画書やGCPを遵守しながら、被験者の方が安心して治験に参加できるよう丁寧な説明とフォローを心掛けるとともに、 医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRAなどの関係者との情報共有やスケジュール調整を行い、 治験の円滑な実施に取り組んできました。

職務経歴

資格

• 日本臨床薬理学会認定CRC（20XX年XX月取得）
• 日本SMO協会公認CRC（20XX年XX月取得）
• 看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療系資格（保有者は記載）
• 普通自動車第一種運転免許（20XX年XX月取得）

活かせる経験・知識・技術

治験コーディネーター業務スキル

• 治験開始前準備から治験実施、終了までのCRC業務
• 被験者スクリーニング、来院対応、治験参加中のフォロー
• 診察・検査・投薬等のスケジュール管理
• 症例報告書（CRF）、EDC等の作成・入力支援
• CRAによるモニタリング、SDVへの対応
• 複数試験・複数症例の進捗管理

治験・医療に関する知識

• GCPおよび治験関連法規・手順に関する基礎知識
• 治験実施計画書に基づく業務遂行
• 医薬品や疾患、検査等に関する基礎知識
• 治験関連文書の作成・管理

調整・コミュニケーションスキル

• 被験者やその家族への分かりやすい説明・サポート
• 治験責任医師・分担医師との連携
• 看護師、薬剤師、臨床検査技師等の院内スタッフとの調整
• CRAや治験依頼者との連絡・情報共有
• 複数の関係者を含むスケジュール調整・進捗管理

PCスキル

• Word（治験関連文書、報告書等の作成）
• Excel（症例・スケジュール管理、データ集計）
• PowerPoint（院内説明資料等の作成）
• EDCシステムへのデータ入力・確認

その他

• 正確性を意識した文書・データ管理能力
• 複数業務を並行して進めるスケジュール管理能力
• 被験者の状況や不安に配慮した対応力
• 医療機関と治験依頼者の双方を意識した調整力

自己PR

関係者と連携し、治験を円滑に進める調整力
治験業務では、被験者、医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRAなど、 多くの関係者と連携しながら業務を進める必要があります。 私は、それぞれの役割やスケジュールを確認し、必要な情報を適切なタイミングで共有することを心掛けてきました。 複数の治験や症例を並行して担当する場合にも、進捗状況や確認事項を整理し、 関係者との調整を丁寧に行うことで、治験の円滑な実施に貢献しています。

被験者に寄り添いながら正確に業務を遂行する対応力
治験に参加される被験者の中には、治験内容や今後のスケジュールについて不安を感じる方もいらっしゃいます。 そのため、一人ひとりの理解度や状況を確認しながら、専門的な内容についてもできるだけ分かりやすく伝えることを大切にしてきました。 同時に、治験実施計画書や各種手順を確認し、正確な記録と情報共有を徹底しています。 今後も、被験者への丁寧な対応と正確な業務遂行の両面から、安全で円滑な治験の実施に貢献していきます。

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